醫療器械注冊代理流程及費用
2023-05-22 16:50:23 閱讀(157)
注冊一類醫療器械公司流程及費用?
.免費的 應當有與經營范圍和規模相適應的質量管理機構或者管理人員,質量管理人員應當具有相關專業資格或者職稱。 2.有適合操作醫療器械的質量管理體系。 3.有與經營范圍和規模相適應的倉儲條件。 4.有與經營范圍和規模相適應的經營和倉儲場所。 5.具有與所經營醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務能力。 公司注冊條件 1.有股東的,股東認繳或者實繳的出資額; 2.有章程、公司名稱、組織機構和住所; 3.持上述證明材料到工商局核驗,申請設立登記; 4.注冊并取得營業執照。
請問代辦注冊醫療器械公司大概需要多少費用?幾時能注冊好?
除去自己的花銷(這個數字沒法計算,要看你是經營企業還是生產企業)目前代辦費用大致如下: 經營企業:辦理許可證(前提是具備基本條件即硬件設施包括場地、人員等)大約需要幾千元。時間大約2-3個月。 生產企業:(場地、人員、設備均具備)辦理標準編寫大約5000-10000,生產許可證大約幾千元,臨床自己負責大約十幾萬,檢測費自己負責的話大約2-3萬。整個(單獨)注冊流程大約1萬。如果大包(不含臨床)大約5-10萬左右。時間大約1年(最理想狀態)。
如何注冊醫療器械公司以及經營范圍流程和費用?
您好。我把注冊醫療器械公司的流程和手續發給您看下, 1、工商局核名稱 (5個工作日) 2、辦理醫療器械經營許可證 (30個工作日) 3、銀行開設臨時帳戶并進資金出驗資報告 (3-5個工作日) 4、工商局辦理營業執照 (7-10個工作日) 5、質監局辦理辦理代碼證 (1-3個工作日) 6、稅務局辦理稅務登記證 (7-10個工作日) 7、銀行開設基本戶 (7-10個工作日) 醫療器械材料清單: 1、代理產品單位的授權書(加蓋公章) 2、營業執照復印件 3、生產許可證復印件 4、代理產品的注冊證(含產品規格,型號明細表,另注冊證 不要過期或即將過期)。 5、法人,企業負責人,質量負責人,質量管理員,檢驗員在 藥監局驗收檢查時,以上人員必須本人帶好學歷證書和身份 證原件到場。 6、企業負責人,質量負責人,質量管理員需大專以上學歷且醫學專業,檢驗員中專以上學歷且醫學專業(學歷不包含藥學專業)。(總人員3個人) 7、擬辦企業組織機構與職能或專職質量管理人員的職能; 8、擬辦企業注冊地、倉庫的地理位置圖、平面圖(注明面積); 9、擬辦企業產品質量管理制度文件及儲存設施、設備目錄
注冊醫療器械公司流程及費用?
醫療器械公司注冊流程:企業核名→提交材料→領取執照→刻章→辦理醫療器械經營許可證或者醫療器械備案。還需要辦理以下事項:銀行開戶→稅務報到→申請稅控和發票→社保開戶。 醫療器械公司注冊需要的資料:股東、法人和財務的身份證復印件。公司抬頭。公司備用名稱3-5個左右。注冊資本。股東出資比例。經營范圍。股東、法人和財務的手機號。
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