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GSP是什么意思? GSP的意思及解釋

2023-02-14 14:22:06 閱讀(385 評論(0)

  優質答案(1)

  1.《藥品生產質量管理規范》(GoodManufacturePractice,GMP)是藥品生產和質量管理的基本準則,它要求生產企業應具備良好的生產設備,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統,確保最終產品的質量(包括安全衛生)符合法規要求,GMP所規定的內容,是食品藥品加工生產企業必須達到的最基本的條件。

  2.《藥品經營質量管理規范》(GoodSupplyingPractice,GSP)是指在藥品流通過程中,針對計劃采購、購進驗收、儲存、銷售及售后服務等環節而制定的保證藥品符合質量標準的一項管理制度,它通過嚴格的管理制度來約束企業的行為,對藥品經營全過程進行質量控制,保證向用戶提供優質的藥品。

  簡單的理解,GMP核心是M,即Manufacture——藥品的生產領域;而GSP更關注S,即supply——藥品流通領域。兩者都是食品藥品的行業規范。回答你滿意嗎~~

  優質答案(2)

  gsp證書:

  藥品經營企業應在藥品監督管理部門規定的時間內達到GSP要求,并通過認證取得認證證書。GSP為《藥品經營質量管理規范》的英文縮寫,是藥品經營企業統一的質量管理準則。

  GSP意即產品供應規范,控制醫藥商品流通環節所有可能發生質量事故的因素從而防止質量事故發生的一整套管理程序。

  醫藥商品在其生產、經營和銷售的全過程中,由于內外因素作用,隨時都有可能發生質量問題,必須在所有這些環節上采取嚴格措施,才能從根本上保證醫藥商品質量。

  優質答案(3)

  GSP是英文Good Supply Practice的縮寫,意即良好供應規范,是控制醫藥商品流通環節所有可能發生質量事故的因素從而防止質量事故發生的一整套管理程序,醫藥商品在其生產、經營和銷售的全過程中,由于內外因素作用,隨時都有可能發生質量問題,必須在所有這些環節上采取嚴格措施,才能從根本上保證醫藥商品質量。因此,許多國家制定了一系列法規來保證藥品質量,在實驗室階段實行GLP,新藥臨床階段實行GCP,在醫藥商品使用過程中實施GUP,GSP是這一系列控制中十分重要的一環。

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  GSP是《藥品經營質量管理規范》之簡稱,2000年國家藥品監督管理局第20號令發布,同年7月1日起實施。

  依法對藥品經營企業實施GSP認證,是藥品監督管理工作的重要內容,藥品經營企業實施GSP認證,促進藥品經營企業產業結構調整,促進藥品經營企業管理手段的提高和市場行為的規范,達到整頓和規范藥品市場秩序,保證人民用藥安全有效的目的。

  根據國家藥品監督管理局有關文件要求,GSP認證將在2004年底前分3個階段加以實施,藥品經營企業根據規定在期限內通過GSP認證,逾期認證不合格的企業,將按照《藥品管理法》給予處罰。直至取消其經營資格,不予換發《藥品經營許可證》。

  藥品批發企業的質量管理,涉及八個方面:一、管理職責;二、人員與培訓;三、設施與設備;四、進貨;五、驗收與檢驗;六、儲存與養護;七、出庫與運輸;八、銷售與售后服務,共計有132條,其中關鍵項目有37項(即一票否決項),一般項目95項。

  現場檢查時,所有項目及其涵蓋內容均進行全面的檢查,并由檢查組成員逐項作出肯定,或者否定的評定,凡不完整、不齊全的項目,稱為缺陷項目;關鍵項目不合格為嚴重缺陷;一般項目不合格為一般缺陷。一通過GSP認證現場檢查,不得有嚴重缺陷,一般缺陷不得超過10%。

  優質答案(4)

  “GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫,中文的意思是“良好作業規范”,或是“優良制造標準”,是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛生安全的自主性管理制度。GMP它是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準,要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善。 “GSP”是“Good supplg practice(藥品經營質量管理規范)”英文翻譯的縮寫,它是一個國際通用概念,也是國家對藥品經營企業一種法定的監督管理形式。按照GSP的要求,藥品經營企業必須圍繞保證藥品質量的宗旨,從藥品管理和人員、設備、采購、入庫、儲存、出庫、銷售等環節建立一套完整的質量保證體系。

  優質答案(5)

  汽車gsp指的是數字音頻處理器。

  數字音頻處理器就是一種數字化的音頻信號處理設備,它先將多通道輸入的模擬信號轉化為數字信號,然后對數字信號進行一系列可調諧的算法處理,滿足改善音質、矩陣混音、消噪、消回音、消反饋等應用需求。

  優質答案(6)

  1、GSP是英文GoodSupplyPractice的縮寫,意即產品供應規范,是控制醫藥商品流通環節所有可能發生質量事故的因素從而防止質量事故發生的一整套管理程序,醫藥商品在其生產、經營和銷售的全過程中,由于內外因素作用,隨時都有可能發生質量問題,必須在所有這些環節上采取嚴格措施,才能從根本上保證醫藥商品質量。

  2、GSP是《藥品經營質量管理規范》的英文縮寫,是藥品經營企業統一的質量管理準則。藥品經營企業應在藥品監督管理部門規定的時間內達到GSP要求,并通過認證取得認證證書。


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